Reactie op Radar-uitzending zelftests
Op 14 december 2009 zond de Tros het consumentenprogramma Radar uit. Een van de onderwerpen was medische zelftests. Volgens Radar kan er een gevaar voor de volksgezondheid zijn omdat in de handel aangeboden zelftests niet altijd goed zouden werken of goed gebruikt en geïnterpreteerd worden door de consument. In het programma wordt gepleit voor maatregelen in de vorm van een extra keurmerk.
Onderscheid dient gemaakt te worden tussen bijvoorbeeld bloeddrukmeters en zelftesten die gebruik maken van lichaamsmateriaal. Voor zover het gaat om zelftesten die uitslagen geven met gebruikmaking van lichaamsmateriaal (in vitro diagnostica, IVD) wijst Diagned op het volgende.
Uit de uitzending zou de indruk kunnen ontstaan dat zelftesten zomaar op de markt mogen worden gebracht. Dat is niet juist. De kwaliteit en betrouwbaarheid van IVD zijn reeds lange tijd in Europees verband gereguleerd. De Nederlandse wetgeving stelt eisen aan alle IVD. Voor zelftesten gelden extra eisen, bijv. ten aanzien van gebruiksgemak, voorkoming van foutief gebruik en foutieve interpretatie, en controlemogelijkheden. Een door de overheid aangewezen onafhankelijke instantie toetst of de zelftesten voldoen aan de eisen. Het CE-merk is daar het bewijs van. De kwaliteit van de aangeboden zelftesten wordt hierdoor gecontroleerd en geborgd.
De discussie over aanvullende keurmerken voor zelftesten is eerder gevoerd, maar zou voor IVD testen geen meerwaarde opleveren ten opzichte van bestaande kwaliteitsbewakingsystemen. Wel is het van uitermate groot belang dat testen goed worden gebruikt. Zo kan bijvoorbeeld het resultaat van een bloedsuikermeting worden beïnvloed door aanwezigheid van suikers op de vingertoppen na het eten van fruit. Daarom spannen de producenten van deze IVD testen zich in om goed gebruik te bevorderen. Dit gebeurt uiteraard door heldere informatie bij iedere zelftest. Daarnaast heeft Diagned voor zelfcontrole bij diabetes met de meest betrokken zorgverleners een voorlichtingscampagne opgezet over de juiste wijze van uitvoeren van de meting. Onder de titel “beter meten” is aandacht gevraagd voor onder andere het belang van het vooraf wassen van de handen en het goed bewaren van de teststrips.
Voor betrouwbare testresultaten is het van belang dat zowel de zelftest als de toepassing daarvan goed zijn. Leden van Diagned staan garant voor kwalitatief goede IVD testen. Aan het bevorderen van het verantwoord gebruik dragen de leden van Diagned bij in nauwe samenwerking met alle betrokken partijen.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met
