Zoek resultaten

14 resultaten gevonden voor "HTA"

EDMA organiseert workshop over HTA en IVD

EDMA organiseert een open workshop over Health Technology assessment (HTA) en IVD in relatie tot markttoelating (met name vergoeding). De workshop vindt plaats op dinsdag 2 juni a.s., bij EDMA in Brussel.

Standpunt MedTech Europe over HTA

Health Technology Assessment (HTA) gaat een steeds grotere rol spelen bij de besluitvorming in de zorg. MedTech Europe heeft een position paper opgesteld waarin de uitgangspunten voor een toekomstbestendige toepassing van HTA voor de medische hulpmiddelensector zijn opgenomen.

HTA bij medische hulpmiddelen

Recent is een interessant supplement gepubliceerd met resultaten van onderzoek naar HTA met accent op medische hulpmiddelen.

Verzoek medewerking: HTA - ervaringen in Nederland

Uw medewerking is nodig in verband met een onderwerp dat wellicht nu nog wat ‘ver van ons bed’ lijkt maar een grote rol kan gaan spelen. Het gaat om Health Technology Assessment (HTA). Wij stuurden u hierover een ledenmail op 28 april jl.

Zorginstituut coördineert europabreed HTA

Het Zorginstituut wordt algemeen coördinator van het European network for Health Technology Assessments (EUnetHTA). Bestuursvoorzitter Arnold Moerkamp en een vertegenwoordiger van de Europese Commissie tekende op 25 augustus jl. het formele samenwerkingsverband van de organisaties in 28 EU-landen; de zogenaamde Grant Agreement voor EUnetHTA Joint Action 3.

EDMA Position Paper HTA

EDMA heeft een position paper opgesteld over Health Technology Assessment for IVD’s in de context of market access.

Voorstel Europese commissie voor stroomlijning en samenwerking HTA binnen de EU

De Commissie heeft op 31 januari 2018 een voorstel gedaan voor een Verordening om de samenwerking tussen de lidstaten bij het evalueren van gezondheidstechnologie (HTA) te stimuleren. Dit moet gaan leiden tot snellere beschikbaarheid voor patiënten en betere onderbouwing, en bevordering van innovatie. De nieuwe regels gaan t.z.t. ook gelden voor bepaalde IVD’s.

Meten zonder prikken bij pasgeborenene

Aan de Universiteit Twente en het AMC wordt onderzoek gedaan naar een methode om bij pasgeboren baby’s bilirubine en hemoglobine te meten zonder te hoeven prikken.

Voorlichtingsmateriaal EDMA

EDMA heeft voorlichtingsmateriaal ontwikkeld over de ISO 15189 Standard “Medical laboratories; Requirements for quality and competence”. Er is een Charter opgesteld en een explanatory document “Supporting information to the Suppliers’ Charter”.

Heeft u vragen over de nieuwe IVD-verordening? Stel ze!

De IVD Verordening is vorig jaar april vastgesteld en kent een overgangstermijn van 5 jaar. Dat lijkt nog lang, maar het eerste jaar is al voorbij. Om ervoor te zorgen dat iedereen op tijd klaar is voor de nieuwe regels, wordt nu geïnventariseerd welke vragen er leven in het veld. Deze worden dan door VWS, in afstemming met o.a. de Inspectie en Diagned, beantwoord.