Zoek resultaten

85 resultaten gevonden voor "IGZ"

IGZ vraagt online informatie aan fabrikanten van medische hulpmiddelen

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft op 19 juni een online vragenlijst (webbased survey) uitgezet onder ongeveer 350 in Nederland gevestigde bedrijven die medische hulpmiddelen klasse I op de markt brengen. Mocht u dit verzoek hebben ontvangen, dan heeft u t/m 11 juli de tijd om de gevraagde informatie via de webbased survey aan te leveren.

IGZ: veiligheid medische technologie niet in orde

De patiëntveiligheid in ziekenhuizen is in het geding doordat veel ziekenhuizen nog niet voldoende maatregelen hebben genomen om medische technologie veilig toe te passen. Dat zegt de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in een rapport naar aanleiding van inspectiebezoeken aan twintig willekeurig gekozen ziekenhuizen.

WIP deelt kritiek op infectiepreventie IGZ

De Werkgroep Infectiepreventie (WIP) is het eens met de kritiek dat de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) te veel nadruk legt op procesindicatoren van infectiepreventie en te weinig op de uitkomsten. Dat zegt voorzitter Gijs Ruijs, in een reactie op een kritisch artikel van zes microbiologen in het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (NTvG). De WIP maakt de richtlijnen waarop de IGZ zich bij de handhaving baseert.

IGZ krijgt dubbel toezicht

Het werk van de Inspectie voor de Gezondheidswerk (IGZ) wordt de komende jaren getoetst door twee onafhankelijke commissies van externe deskundigen, geleid door respectievelijk Winnie Sorgdrager en Marjanne Sint.

IGZ attendeert ziekenhuizen op mogelijkheid Nederlandse bijsluiter bij IVD

Een aantal weken geleden attendeerden wij u op de problemen die zich voordoen met ziekenhuizen, die op grond van het Convenant Veilig gebruik medische technologie voor IVD een Nederlands gebruiksaanwijzing eisen, dan wel een verklaring van VWS of IGZ vragen waaruit blijkt dat een uitzondering is toegestaan.

Werkplan IGZ 2014

De inspectie voor de gezondheidszorg (IGZ) heeft haar Werkplan 2014 gepresenteerd. Daarin een helder overzicht te vinden van het brede veld waarop zij toezicht houdt en de accenten die zij in 2014 op de diverse domeinen zal leggen. Op het gebied van laboratoriumdiagnostiek zijn er geen specifieke aandachtspunten. Wel is er in algemene zin meer aandacht voor post marketing surveillance.

Vragen over het Kwaliteitsinstituut

Sinds 1 januari is het Kwaliteitsinstituut een feit. Daarmee wil de overheid het veld meer achter de broek zitten op het gebied van kwaliteit.

Diagned op bezoek bij IGZ

Op 13 oktober is, op verzoek van IGZ, een vertegenwoordiging van Diagned aangeschoven bij een strategische sessie over het Meerjarenbeleidsplan van IGZ. Op de ledenbijeenkomst op 6 november zullen de leden worden bijgepraat over de onderwerpen die aan de orde zijn geweest.

IGZ breidt afdeling hulpmiddelen uit

IGZ houdt toezicht op onder meer de naleving van wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD. Onlangs werd bekend dat de afdeling die zich daarmee bezig houdt aanzienlijk wordt uitgebreid.

IGZ pleit voor strengere eisen hulpmiddelen

Eind mei kwam uitgebreid in het nieuws dat IGZ strengere regels wil voor medische hulpmiddelen en daarbij spreekt over een volledige toetsing vooraf, zoals voor geneesmiddelen.

Hans Schoo benoemd tot hoofdinspecteur IGZ

Hans Schoo (52) is met ingang van 1 maart 2015 benoemd tot Hoofdinspecteur Curatieve Zorg, Geneesmiddelen en Medische Technologie van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ).

RIVM rapport: Borging kwaliteit POCT in ziekenhuizen op de goede weg

Naar aanleiding van enkele incidenten heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in 2008 alle Nederlandse ziekenhuizen aanbevelingen gestuurd om het veilig gebruik van bloedglucosemeters te bevorderen. Uit onderzoek van het RIVM dat deze maand is gepubliceerd blijkt dat het merendeel van de Nederlandse ziekenhuizen deze aanbevelingen heeft opgevolgd. Een aanzienlijk deel daarvan had zelfs al eerder maatregelen getroffen.

Bedrijfsbezoek VWS en IGZ

Op 11 april jl. vond in Hoofddorp het bedrijfsbezoek plaats van vertegenwoordigers van het Ministerie van VWS en IGZ.

Ziekenhuizen treuzelen met veldnorm veilige technologie

Ziekenhuizen hebben nog altijd onvoldoende oog voor het veilig gebruik van medische technologie. Dat blijkt uit een brief van de Inspectie van de Gezondheidszorg (IGZ). De ziekenhuizen krijgen van de IGZ tot uiterlijk 1 januari 2016 de tijd om te laten zien dat ze “volledig en aantoonbaar” voldoen aan het Convenant Medische Technologie (CMT).

Taalvereisten IVD professioneel gebruik

Voor IVD die bestemd zijn voor professionele gebruikers geldt op grond van art. 6 li2 van het IVD- Besluit een uitzondering van de algemene verplichting dat gebruiksaanwijzingen in de Nederlandse taal moeten worden gesteld.

Beleidsregels bestuurlijke boete: ook voor IVD

IGZ heeft nieuwe beleidsregels bestuurlijke boete opgesteld, die door de Minister van VWS zijn vastgesteld. U kunt daarin lezen of een bepaalde overtreding van de regels van onder meer het Besluit IVD beboetbaar is, en inschatten hoe hoog de boete zal zijn.

IGZ beëindigt aanwijzing streeklab Kennemerland

De aanwijzing die de inspectie het Streeklaboratorium Kennemerland heeft gegeven is beëindigd. Het streeklaboratorium is op advies van de inspectie gestopt met het kweken van M. tuberculosis complex.

Wetsvoorstel gunstbetoon medische hulpmiddelen ingediend bij Tweede Kamer

Het zat er aan te komen. Reeds eerder kondigde de minister van VWS aan een wettelijke grondslag voor toezicht door de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) op naleving van regels voor interacties tussen leveranciers van medische hulpmiddelen en zorgprofessionals te willen creëren. Nu is een wetsvoorstel ingediend bij de Tweede Kamer dat gunstbetoon in de medische hulpmiddelenmarkt gaat reguleren.

GGD's hebben bestrijding infectieziekten en tbc op orde

De GGD’s hebben het bestrijden van infectieziekten en tuberculose (tbc) goed op orde. Ze komen snel in actie bij een melding. Wel kan het samenwerken met andere organisaties nog verbeterd worden. Dat blijkt uit onderzoek van IGZ.

Preventie van infecties in ziekenhuizen en ouderenzorg nog zorgelijk

Goede voorbeelden laten zien dat het snel beter kan. Ziekenhuizen werken nog te weinig aan het voorkómen van infecties. Dat concludeert IGZ in twee onderzoeken naar de preventie van infecties in ziekenhuizen en de ouderenzorg. Ook in de ouderenzorg zijn de hygiëne en infectiepreventie nog te vaak onder de maat. De screening aan de poort in ziekenhuizen, bijvoorbeeld bij de beoordeling of een patiënt mogelijk drager is van een BRMO, is onder de maat. Snelle verbeteringen zijn echter mogelijk.

Hartcentra alert na besmetting mycobacterie

Alle hartcentra van Nederland hebben maatregelen moeten nemen om besmetting met een niet-tuberculeuze mycobacterie te voorkomen. Dit maakte de IGZ bekend. Aanleiding van de maatregel is het overlijden van een patiënt na een hartoperatie, waarschijnlijk door besmetting met M. chimaera.

Minister onderstreept belang GMH en wederkerigheid

Kamerlid van Gerven heeft vragen gesteld aan de Minister van VWS over vermeende betalingen van Medtronic aan artsen. De minister benadrukt dat het aan het veld is om op basis van de Gedragscode Medische Hulpmiddelen in te grijpen als dat nodig is. IGZ kan in actie komen als er een volksgezondheidsbelang is.

WIP gaat zichzelf mogelijk opheffen

Het voortbestaan van de Werkgroep Infectiepreventie (WIP) staat op het spel. Omdat het ministerie van VWS de subsidie niet wil verhogen, heeft de WIP sinds 2012 bij herhaling aan ziekenhuisverenigingen NVZ en NFU gevraagd om mee te betalen. Als ziekenhuizen blijven weigeren om mee te betalen, dreigt de werkgroep zich op te heffen.

Nieuwe richtlijn labtests in de huisartsenpraktijk

Om risico’s en fouten te vermijden bij het gebruik van zogenoemde point-of-care-testen is door onder meer het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) een nieuwe richtlijn ontwikkeld voor huisartsen.

Minister informeert Kamer over nadere doelen aanpak vervalste medische hulpmiddelen

Het tegengaan van vervalste medische hulpmiddelen en IVD’s staat reeds langer op de beleidsagenda van VWS. In een brief van 29 september informeerde de minister de Tweede Kamer onder meer over het feit dat via internet medische hulpmiddelen en IVD’s voor Nederlandse burgers beschikbaar zijn, die mogelijk wel aan de regels uit het land van herkomst voldoen, maar niet aan de regelgeving die in Europa en Nederland geldt.

Vijf prioriteiten bij inspectie in 2015

In het werkplan van de Inspectie voor de Gezondheidszorg voor 2015 zijn vijf prioriteiten in het toezicht benoemd: grote veranderingen in de zorgsector, bestuurlijke verantwoordelijkheid, medicatieveiligheid, disfunctionerende beroepsbeoefenaren en intramurale ouderenzorg. Ook wil IGZ de kwaliteit en veiligheid van uit het buitenland geïmporteerde geneesmiddelen, medische technologie en hulpmiddelen bewaken.

Vragen Tweede Kamer over Wetsvoorstel gunstbetoon medische hulpmiddelen

In de laatste Ezine van 2015 is ruim aandacht besteed aan een wetsvoorstel tot wijziging van de Wet op de Medische Hulpmiddelen, om zo toezicht door Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) mogelijk te maken op naleving van regels over interacties tussen leveranciers van medische hulpmiddelen en zorgprofessionals.

DVN: maatwerk nodig in diabeteszorg

De DVN trekt aan de noodklok: de zorg voor diabetespatiënten komt in gevaar omdat keuzes voor bloedglucosemeters steeds meer op geleide van de prijs worden gemaakt. Terwijl het zou moeten gaan om wat de patiënt nodig heeft en het beste bij hem of haar past. De Telegraaf nam dit signaal over.

Minister antwoordt Kamervragen over zelftesten voor SOA’s

Minister Schippers heeft de antwoorden naar de Tweede Kamer gestuurd de vragen over HIV zelf testen, die haar door Kamerleden van de PvdA waren gesteld naar aanleiding van het rapport ‘SOA-testen, zelf doen of laten (doen)’? (www.soaaids.nl). De minister waarschuwt voor het feit dat online verkrijgbare zelftesten vaak voldoen niet aan de eisen van de IVD Richtlijn en het Besluit in-vitro diagnostica en dat het ook voorkomt dat deze testen geen of een onjuiste CE-markering hebben.

Veilig werken met medische technologie is opdracht van het hele ziekenhuis

Ziekenhuizen maken steeds meer werk van de veilige toepassing van medische technologie. Maar vaak zijn dit initiatieven van afdelingen, die kunnen stranden op knelpunten of lacunes in de samenwerking met andere afdelingen. Veilige toepassing van medische technologie vereist een ziekenhuisbrede inspanning. Dit blijkt uit onderzoek van het Nivel.

Rechter berispt microbiologen

Drie artsen-microbiologen van het Maasstad Ziekenhuis in Rotterdam zijn begin mei 2013 op de vingers getikt door de tuchtrechter.