Zoek resultaten

61 resultaten gevonden voor "Medtech"

Uitnodiging 2016 European MedTech Forum

Van 30 november tot 2 december vindt het European MedTech Forum plaats in Brussel. Het centrale thema is: “The 4th industrial revolution: the MedTech era?” Er is specifiek aandacht voor drie specifieke onderwerpen die in parallelle sessies aan bod zullen komen: Innovation & New Business Model, Market Access & Regulatory, en Digital Health. Leden worden van harte uitgenodigd om daaraan deel te nemen.

Training door MedTech Europe over Code en nieuwe verordening voor IVD’s

MedTech Europe organiseert een training specifiek voor distributeurs en kleinere bedrijven over de regels over interacties in de nieuwe MedTech Europe code en over de nieuwe regels in de verordeningen voor IVD’s en medische hulpmiddelen. De titel: ‘Dual Focus on the MedTech Europe Code of Business Practice & the new IVD and MD Regulations’.

Aandacht voor medische technologie en IVD in de MedTech week in juni

De twee ‘European MedTech week 2016’ komt eraan. Deze week is een initiatief van onder meer EDMA en Eucomed en is erop gericht om medische technologie, en dus ook laboratoriumdiagnostiek, in de spotlight te plaatsen. Alle communicatie die daaraan bijdraagt, is belangrijk. De week vindt plaats tussen 13 en 17 juni. Het is belangrijk dat zoveel mogelijk bedrijven een mensen meedoen!

Nieuwe verordening IVD: MedTech Europe maakt flow chart

We houden u regelmatig op de hoogte van de nieuwe regelgeving en initiatieven om het veld daarvoor gereed te maken. Al eerder meldden wij dat VWS een aparte website had. Deze is inmiddels herzien. Ook MedTech Europe heeft informatiemateriaal ontwikkeld.

European MedTech Forum 2015

European MedTech Forum organiseert van 2-4 December 2015 in Brussel de 8e European MedTech Forum. Het thema is: “Technology-enabled healthcare – Connecting the dots, untying the knots”.

MedTech Europe: IVD-markt in cijfers 2019

MedTech Europe publiceert jaarlijks een overzicht van de belangrijkste ‘facts and figures” over de markt van medisch hulpmiddelen en IVDs in de EU. Onlangs is de versie met cijfers over 2018 gepubliceerd.

Eerste Prix Galien MedTech Award voor Flash Glucose Monitoring

In Nederland worden sinds 1992 elk jaar de Galenus Geneesmiddelenprijs en de Galenus Researchprijs uitgereikt, inmiddels omgedoopt naar Prix Galien, Prix Galien Pharmaceutical Award en Prix Galien Research Award. Voor het eerst in het 25-jarig bestaan van de Prix Galien werd ook de Prix Galien MedTech Award uitgereikt. Winnaar van deze prijs was Free Style Libre van Abbott Diabetes Care.

Standpunt MedTech Europe over HTA

Health Technology Assessment (HTA) gaat een steeds grotere rol spelen bij de besluitvorming in de zorg. MedTech Europe heeft een position paper opgesteld waarin de uitgangspunten voor een toekomstbestendige toepassing van HTA voor de medische hulpmiddelensector zijn opgenomen.

Reactie gezamenlijke Medtech sector op visie VWS over medische technologie

De koepels van de diverse medtech bedrijven in Nederland, waaronder Diagned, hebben aandacht gevraagd voor het grote belang van deze sector voor de zorg. Dit in het kader van de agenda van de Vaste Kamercommissie, die in november onder meer sprake over hulpmiddelenbeleid en over de visie op medische technologie, die de minister in april 2019 aan de kamer stuurde.

IVD marktcijfers MedTech Europe

MedTech Europe heeft begin december het jaarlijkse Europees IVD-marktstatistiek rapport gepubliceerd. Daarin staat veel nuttige informatie over de IVD markt in de EU, met aandacht voor de gegevens in de verschillende landen. Nederland scoort laag als het gaat om kosten IVD als onderdeel van de totale zorgkosten, en als het gaat om kosten per hoofd van de bevolking.

Edma en Ecomed gaat samen als MedTechEurope

EDMA en Eucomed gaan per 1 januari 2017 formeel samen door als één organisatie onder de naam MedTechEurope. De ledenvergadering van Diagned is daarmee eind november akkoord gegaan en begin december is het besluit binnen EDMA en Eucomed genomen. Diagned zal vanaf 1 januari 2017 dus lid van MedTechEurope zijn, en actief blijven participeren in de IVD-activiteiten. Meer informatie is in de presentatie van de ALV op het besloten ledengedeelte van de website te vinden.

Minister Medische Zorg biedt drie rapporten aan de Tweede Kamer aan over medische technologie

Begin oktober heeft de Minister van Medische Zorg drie rapporten aan de Kamer gestuurd op het gebied van medische technologie. Het betreft ‘The future of the medical technology market’ en ‘The role of medical technologies and devices for patient-centred care’ (beide van Ecorys), en de ‘Horizon scan of medical technologies’ van het RIVM. Diagned is in het kader van alle rapporten geinterviewd. De Minister neemt de inhoud van deze rapporten mee bij de beleidsvorming rondom de visie op medische technologie en hulpmiddelen, waarop hij later dit jaar zal terugkomen.

HTA bij medische hulpmiddelen

Recent is een interessant supplement gepubliceerd met resultaten van onderzoek naar HTA met accent op medische hulpmiddelen.

Guidance MedTech Europe over taalvereisten IFU professioneel gebruik

De taalvereisten voor de informatie over IVD’s die professioneel worden gebruikt zijn op dit moment nog per land verschillend. MedTech Europe heeft een overzicht gemaakt van de vereisten per land in de EU in het MTE Guidance document: “Language Requirements for Professional Use IVDs In EU, EFTA and Accession States”.

KPMG rapport ‘The MedTech market in the Netherlands’

KPMG heeft in opdracht van VWS een rapport geschreven over medische technologie in Nederland. Net voor het kerstreces heeft Minister Bruins dit rapport aan de Tweede Kamer gestuurd. Het is een feitelijk overzicht van de sector voor medische technologie. In het rapport worden zaken besproken als relevante spelers, omvang van de markt, trends, winsten en of er sprake is van marktmacht.

Terugblik ALV

Op 16 juni vond de laatste ledenbijeenkomst voor de zomer plaats. Voor leden zijn de presentatie te vinden op het besloten gedeelte van de website van Diagned, onder leden > ledenvergaderingen.

Groot compliance congres in Amsterdam

Op 3 en 4 mei aanstaande vindt er een groot internationaal congres plaats in Amsterdam over Compliance in de Medtech industrie. Het gaat om de “2017 Global MedTech Compliance Conference” (GMTCC). Dit congres wordt georganiseerd door onder meer MedTech Europe en AdvaMed, en is bestemd voor vertegenwoordigers van de medische hulpmiddelenindustrie.

MedTech Europe pleit voor budget overheden soepele implementatie IVD-regels.

De nieuwe Verordeningen voor medische hulpmiddelen en IVD’s zijn in werking getreden. Op dit moment wordt in lidstaten gewerkt aan implementatie en uitvoering. Dat vergt veel tijd en energie. Overheden moeten tijd, mensen en budget beschikbaar hebben om op tijd klaar te zijn. Bedrijven kunnen immers niet verder als bepaalde zaken nog niet geregeld of duidelijk zijn.

Aandacht antbioticaresistentie en rol laboratoriumdiagnostiek daarbij

Het was vorige week de WHO “World Antibiotic Awareness Week” en de “European Antibiotic Awareness Day”. Veel aandacht voor een – helaas - nog steeds actueel onderwerp. Vanuit de medische hulpmiddelen-branche is onder meer benadrukt dat er steeds meer mogelijkheden en oplossingen komen voor preventie, controle en identificatie (diagnose). Hierdoor kan verkeerd gebruik van antibiotica worden teruggedrongen. Deze moeten dan wel beschikbaar zijn voor de patiënt.

IGZ attendeert ziekenhuizen op mogelijkheid Nederlandse bijsluiter bij IVD

Een aantal weken geleden attendeerden wij u op de problemen die zich voordoen met ziekenhuizen, die op grond van het Convenant Veilig gebruik medische technologie voor IVD een Nederlands gebruiksaanwijzing eisen, dan wel een verklaring van VWS of IGZ vragen waaruit blijkt dat een uitzondering is toegestaan.

Survey naar ervaringen Notified Bodies

MedTech Europe maakt zich zorgen over de beschikbaarheid van voldoende capaciteit en kwaliteit bij Notified Bodies in de toekomst, als gevolg van de nieuwe Verordeningen. Om een goed beeld te krijgen, worden alle Medtech bedrijven gevraagd om een survey in te vullen. Leden van Diagned wordt ook verzocht om daaraan mee te werken. U zult per email een verzoek ontvangen.

Presentatie Prof Goosens over infectieziekten en antibioticaresistentie.

Via MedTech Europe ontvingen wij een interessante presentatie van Prof. Herman Goossens over een project ECRAID - European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases. De presentatie biedt een goed overzicht van de diverse initiatieven die er bestaan om AMR (antimicrobial resistance) en infectieziekten in het kader van IMI (Innovative Medicines Initiative).

De Europese medische technologie in cijfers 2018

MedTech Europe heeft onlangs een uitgebreide brochure uitgebracht met feiten en cijfers van de medische technologiesector, inclusief IVDs. Het gaat over diverse onderwerpen: werkgelegenheid, uitgaven, de uitgaven, de EU-markt en handel in medische technologie. Ook innovatie komt aan bod.

Brexit – relevant voor u?

De Brexit zal niet alleen gevolgen gaan hebben voor bedrijven in de UK, maar ook voor bedrijven in de andere lidstaten en mogelijk ook voor u. Dat geldt met name wanneer uw bedrijf zaken doet met bedrijven in de UK. Hoe weet u of er alarmbellen moeten gaan rinkelen?

Workshop over UDI

Op 12 februari a.s. organiseren de Europese Commissie, MedTech Europe en COCIR een eendaagse internationale workshop over toepassing van de ‘Unique Device Identification’ (UDI). De workshop behandelt vele aspecten rond UDI, wereldwijd en binnen de EU. Deelname is gratis voor leden van Diagned.

GMH training 2018

Zeker nu de regels van de GMH een wettelijke basis krijgen in de Beleidsregels gunstbetoon medische hulpmiddelen, is het van belang om goed op de hoogte te zijn van de regels en alle actualiteiten. De eerstvolgende training over de GMH staat gepland op 14 maart 2018. U kunt zich daar alweer voor inschrijven.

Media-aandacht voor medische implantaten: kwaliteit en toezicht onder de maat?

Volgens tv-programma Radar en dagblad Trouw blikt uit internationaal onderzoek dat medische implantaten vaak niet veilig zijn. In de afgelopen tien jaar zouden 1,7 miljoen letselgevallen en 83.000 doden te maken hebben met medische hulpmiddelen die als 'veilig' op de markt zijn gebracht. Het onderzoek focust kennelijk op implantaten; IVD’s worden vooralsnog niet genoemd.

IVDR: stand van zaken

Los van de Brexit speelt ook de implementatie van de MDR en IVDR. Tijdens een recente bijeenkomst bij VWS is duidelijk geworden dat er druk op de ketel zit.

IVDR: stand van zaken

Los van de Brexit speelt ook de implementatie van de MDR en IVDR. Tijdens een aantal recente bijeenkomsten bij VWS is duidelijk geworden dat er druk op de ketel zit.

GMH training 13 december 2017

Op 13 december 2017 2017 wordt weer een actuele interactieve training over de GMH verzorgd. U krijgt een compleet overzicht van de belangrijkste regels, geïllustreerd aan de hand van praktijkcasussen. Speciale aandacht zal worden besteed aan de nieuwe wetgeving op dit terrein, de MedTech Europe code en andere actuele zaken.

GMH Trainingen 2020

De GMH organiseert ook in 2020 wederom een aantal trainingen over de Gedragscode Medische Hulpmiddelen. Deze staan gepland op woensdagochtend 26 februari, 13 mei, 9 september en 25 november (09.30 – 12.30 uur) in het Van der Valk Hotel Houten.

1st European Value-Based Procurement Conference

In Brussel wordt op 12 december 2019 de eerste Value-Based Procurement Conference georganiseerd. Centraal thema is het bevorderen van duurzame en kwalitatief hoogwaardige gezondheidszorg waarin de patiënt centraal staat door middel van Value-Based Procurement.

GMH training 13 december 2017

Op 13 december 2017 wordt weer een actuele interactieve training over de GMH verzorgd. U krijgt een compleet overzicht van de belangrijkste regels, geïllustreerd aan de hand van praktijkcasussen. Speciale aandacht zal worden besteed aan de nieuwe wetgeving op dit terrein, de MedTech Europe code en andere actuele zaken.