Zoek resultaten

13 resultaten gevonden voor "companion diagnostics"

Nogmaals oproep voor geïnteresseerden in de werkgroep companion diagnostics

Het onderwerp companion diagnostics gaat de komende jaren een enorme vlucht nemen. Het bestuur wil hier tijdig op inspelen, onder meer door het opstellen van een position paper over companion diagnostics. We roepen iedereen die kennis over, affiniteit met of belangstelling voor dit onderwerp heeft, zich aan te melden voor deelname aan de Diagned werkgroep Companion Diagnostics.

Samenwerking op gebied van immuno-oncology companion diagnostics

Merck gaat samenwerken met Foundation Medicine om een zogeheten ‘pan-cancer companion diagnostic’ te ontwikkelen voor het geneesmiddel Keytruda. Keytruda met daarin de werkende stof pembrolizumab, wordt gebruikt bij de behandeling van diverse vormen van kanker, en voornamelijk bij melanomen (huidkanker) en bij longkanker.

Symposium Personalised Medicines and Companion Diagnostics

Het is kort dag, maar u bent van harte uitgenodigd om kosteloos deel te nemen aan een Symposium over personalised medicines and companion diagnostics in Brussel op 18 en mei a.s. De bijeenkomst wordt georganiseerd door de Regulatory Affaris Professionals Society (RASP)

Werkgroep companion diagnostics / therapie op maat komt bij elkaar

Deze werkgroep gaat met nieuw elan aan de slag om de belangrijke rol en mogelijkheden van diagnostica bij de ontwikkelingen van therapie-op-maat en companion diagnostics verder in kaart te brengen en uit te dragen. De werkgroep komt bij elkaar op woensdag 11 mei (10.00 uur) in Dordrecht. Wilt u aan deze vergadering deel nemen en heeft u zich nog niet opgegeven? Meld u aan via info@diagned.nl.

Interesse in deelname Diagned werkgroep companion diagnostiek?

Tijdens de ALV op 6 november is een update gegeven over de stakeholders bijeenkomst bij VWS over personalised medicine, waaraan door Diagned is geparticipeerd. N.a.v. de hierop volgende discussie en de toenemende belangstelling voor het onderwerp is de vraag gerezen of het niet wenselijk zou zijn de werkgroep companion diagnostics van Diagned weer nieuw leven in te blazen.

RIVM Rapport over personalised medicine

Een interessant rapport voor bedrijven die de ontwikkelingen rond companion diagnostics volgen. Het RIVM heeft onderzoek gedaan naar de verschillen in wetgeving voor de geneesmiddelen en de IVD, die hierbij worden gebruikt en in dit kader ook een verkenning van de markt gemaakt.

Op 25 september 2018 heeft Diagned op verzoek van de Inspectie gesproken over companion diagnostics (Cdx). Cdx worden in de IVDR als een apart soort IVD benoemd, nl. specifiek in het kader van “therapiebegeleiding”, dus in combinatie met geneesmiddelen. Dit roept allerlei vragen op, die met de Inspectie zijn besproken: zijn de regels duidelijk? Waar liggen mogelijke problemen? Hoe gaat de samenwerking met de autoriteiten die geneesmiddelen beoordelen?

Nieuwe Werkgroep “Companion Diganostics”

Eind vorig jaar hebben we aangekondigd dat er binnen Diagned een nieuwe werkgroep zal worden opgestart: “CoDx”. Deze zal zich specifiek gaan bezighouden met theranostiek (‘personalised medicine’), een onderwerp dat de komende jaren steeds belangrijker gaat worden.

IVD verordening

Er is op politiek niveau een voorlopig akkoord bereikt over nieuwe Europese regels over medische hulpmiddelen en IVD’s. De tekst van de Verordening over IVD’s die eerder is toegezonden is op 15 juni in Brussel op één klein puntje aangepast (art 1 onder 6a).