Nieuws en documentatie

Berichten ouder dan 6 maanden zijn te vinden in het Nieuwsarchief.

 

Soort:
Jaar:
1234

Duitsland voorzitter van de EU

Per 1 juli heeft Duitsland het voorzitterschap van de Raad van de EU voor de komende zes maanden overgenomen. Het Duitse voorzitterschap heeft een ambitieuze agenda opgesteld met meerdere aandachtsgebieden die zeer relevant zijn voor de medtechsector.

17 juli 2020903 x bekeken

Gezondheidsraad: Nevenbevindingen NIPT alleen rapporteren onder voorwaarden

Met de niet-invasieve prenatale test (NIPT) kunnen naast de syndromen van Down, Edwards en Patau ook andere afwijkingen worden gevonden. De Gezondheidsraad adviseert om strikte voorwaarden te verbinden aan het rapporteren van deze zogenoemde nevenbevindingen, omdat de betekenis ervan niet altijd duidelijk is.

17 juli 2020774 x bekeken

Witboek over de beoordeling van begeleidende diagnostiek in het kader van de IVDR

In het kader van de IVDR worden companion diagnostics geclassificeerd als klasse C (het op één na hoogste risiconiveau) en is er in het kader van de conformiteitsbeoordeling bemoeienis van zowel een aangemelde instantie (Notified Body) als het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dan wel de nationale bevoegde autoriteiten (in Nederland: het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen).

17 juli 2020760 x bekeken

Position papers over toegang vertegenwoordigers medtech bedrijven post corona

MedTech Europe en de Global Medical Technology Industry Alliance hebben documenten uitgebracht waarin beleid wordt voorgesteld teneinde het mogelijk te maken dat vertegenwoordigers via leveranciers van medisch hulpmiddelen en IVD’s weer toegang hebben tot zorginstellingen in en na de Covid-19 pandemie.

17 juli 2020770 x bekeken

Rechter: geen verplichting inschakelen alle labs voor coronatests

De overheid is niet verplicht om U-Diagnostics uit Baarn en het Duitse Labor Dr. Wisplinghoff uit Keulen in te schakelen voor coronatests. Deze laboratoria hadden in kort geding gevorderd dat ze – als erkende labs - ook betrokken zouden worden bij het testen op corona.

17 juli 2020767 x bekeken

Ziekenhuizen krijgen alle coronakosten gecompenseerd

De zorgverzekeraars en ziekenhuizen (NVZ, NFU) hebben een akkoord bereikt over de compensatie van het omzetverlies en de extra kosten die ziekenhuizen dit jaar maken door de coronacrisis. Ziekenhuizen krijgen alle gecontracteerde omzet voor 2020 vergoed. Daarbij worden de meer- en minderkosten verrekend. Als een ziekenhuis in de rode cijfers komt door de coronakosten, mag het de zorgverzekeraars vragen om extra financiële steun.

17 juli 2020218 x bekeken

Overname Saltro door Unilabs goedgekeurd door ACM

De Autoriteit Consument & Markt (ACM) heeft de voorgenomen samenwerking tussen diagnostisch kenniscentrum Saltro en Unilabs goedgekeurd. Eerder verleende de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) al goedkeuring.

5 juni 2020790 x bekeken

NZa - Reguliere zorg gaat weer terug naar normaal

De NZa heeft op 4 juni laten weten dat het aantal verwijzingen naar ziekenhuis eind mei weer boven 100.000 lagen. Daarmee ligt het aantal verwijzingen voor reguliere ziekenhuiszorg op 80% van voor de corona-uitbraak. De inschattingen is dat huisartsen als gevolg van de coronacrisis inmiddels ruim hebben gedaan dan verwacht op basis van historische data.

5 juni 2020724 x bekeken
1234