IVD marktcijfers MedTech Europe

MedTech Europe heeft begin december het jaarlijkse Europees IVD-marktstatistiek rapport gepubliceerd. Daarin staat veel nuttige informatie over de IVD markt in de EU, met aandacht voor de gegevens in de verschillende landen. Nederland scoort laag als het gaat om kosten IVD als onderdeel van de totale zorgkosten, en als het gaat om kosten per hoofd van de bevolking.
De cijfers hebben betrekking op de markt in 2018 en 2017 en bevatten tevens schattingen van de groei van de in-vitro industrie en macro-economische en gezondheidsgegevens voor de EU-28-lidstaten, de Europese Vrijhandelsassociatie (EVA)-lidstaten en Turkije. Klik hier voor informatie.
Gepubliceerd op:  18 december 2019 243 x bekeken
Gerelateerde artikelen

EU IVD Verordening gepubliceerd

Op 5 mei 2017 is de Europese Verordening over IVD’s gepubliceerd in het officiële publicatieblad. Dat betekent dat dit de finale tekst is van de nieuwe regels voor onze branche. Er is een overgangsperiode van 5 jaar, waardoor de nieuwe regels uiterlijk eind mei 2022 voor IVDs zullen gelden.

16 mei 20171033 x bekeken

Conceptregeling medisch hulpmiddelen: Taaleisen gebruiksaanwijzing IVDs

Op 16 december is de conceptregeling medisch hulpmiddelen gepubliceerd. Daarin wordt vastgehouden aan het huidige beleid: voor medisch hulpmiddelen die uitsluitend worden gebruikt door professionele zorgverleners kan de informatie in het Engels en hoeft de informatie (zoals de IFU) niet vertaald te worden.

21 januari 202092 x bekeken

Consequenties van IVDR voor laboratoria

De IVDR gaat niet alleen voor de bedrijven, maar ook voor andere partijen consequenties hebben. De laboratoriumprofessionals zijn zich ook aan het voorbereiden, bijv. als het gaat om de ‘in house tests’: de testen die in de laboratoria zelf worden ontwikkeld. Er is een aparte ‘taskforce IVDR’ ingesteld, die een leidraad voor laboratoria wil ontwikkelen voor de implementatie van de nieuwe wetgeving voor hun leden.

21 januari 2020189 x bekeken