IVDR: Standaard symbolen op verpakking

MedTech Europe heeft een website gelanceerd voor de nieuwe IVD-labelsymbolen om aan te duiden voor welke gebruikers een bepaald medisch hulpmiddel/IVD geschikt is. Op de website staan informatie en bronnen over de nieuwe symbolen die bedoeld om onderscheid te maken tussen zelftesten, tests bij patiënten en bepaalde snelle tests (niet voor zelftests en niet voor tests bij patiënten bij patiënten).
Zo bevat de website en het daarbij behorende te downloaden document onder meer:
  • Symbolen en uitleg van hun gebruik met voorbeelden
  • Vertaling van de symbolen (ook in het Nederlands)
  • De symboolbestanden zelf, die kunnen worden gedownload en opgenomen in het etiketontwerp 
Het gebruik van deze symbolen op het etiket is een effectieve manier om aan de voorschriften te voldoen; het gebruik daarvan is ‘IVDR-proof’. Door deze door MedTech Europe voorgestelde symbolen op te nemen, is het duidelijk voor welke gebruiker het medisch hulpmiddel is bedoeld. Het voorkomt ook dat de aanduiding in alle EU-talen moet worden vertaald: één symbool volstaat.

Klik hier.
Gepubliceerd op:  12 november 2020 298 x bekeken
Gerelateerde artikelen

Oproep kandidaten Prix Galien MedTech Innovation Award 2021

Ook in 2021 zal de Prix Galien MedTech Innovation Award worden uitgereikt. Deze prijs wordt jaarlijks uitgereikt voor aantoonbaar waardevolle innovaties in de zorg voor patiënt, mantelzorger en/of zorgverlener. In 2018 won Abbott Diabetes Care de prijs met de Free Style Libre. U kunt ook meedoen!

12 november 2020195 x bekeken

The European Medical Technology Industry in figures 2020

MedTech Europe een interactieve Data Hub ontwikkeld met de relevante en actuele inzichten over de medische technologie-industrie. Het is een digitale tool waar veel feiten en cijfers te vinden zijn. Er is informatie te vinden over innovatie en werkgelegenheid in de MT-industrie, uitgaven aan medische technologie, de handel en de marktomvang in Europa.

12 november 2020190 x bekeken

Trainingen digitale gezondheidszorg in Medtech sector

MedTech Europe attendeerde ons op de mogelijkheid voor leden van Diagned om een aantal online webinars te volgen over de mogelijkheden die de digitale ontwkkelingen bieden in de Medtech sector.

10 september 2020566 x bekeken