Een internationaal team van onderzoekers – waaronder ook onderzoekers van het Radboudumc – hebben twaalf van naar schatting duizenden ADHD-genen geïdentificeerd. De nieuwe genetische ontdekking biedt nieuw inzicht in de biologie achter het ontstaan van ADHD.
Veel biotechbedrijven die zich richten op diagnostiek, hebben het moeilijk. Reden: nieuwe diagnostiek krijgt erg moeilijk toegang tot de zorgmarkt. Medische diagnostiek heeft absoluut de toekomst, maar het is de vraag wanneer die toekomst aanbreekt. Dit was de teneur van een artikel in het Het Financieele Dagblad van 30 november 2018.
De snelle ontwikkeling van biotechnologie, big data, kunstmatige intelligentie, nanotechnologie, robotica en (bio)sensoren opent een wereld aan nieuwe mogelijkheden. Negentig procent van het traditionele diagnostische handwerk zal vervangen worden door automatisering en robotisering , zo beschrijft het rapport ‘Toekomst van de medische diagnostiek’ .
EUDAMED is de European Databank on Medical Devices. Met de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVDR) komt een nieuwe versie van EUDAMED. Deze nieuwe versie is naar verwachting per 25 maart 2020 operationeel. Vanaf 26 mei 2020 hebben fabrikanten 18 maanden de tijd om hun medische hulpmiddelen in EUDAMED te registreren.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is een voorlichtingscampagne gestart over de regels voor gunstbetoon bij medische hulpmiddelen. Speciaal voor dit doel is ook een flyer met een aantal vragen ontwikkeld. Hiermee kunt u kijken of u de wet en de Beleidsregels Gunstbetoon op de juiste wijze interpreteert.
Tijdens de ALV van 23 november is een drietal initiatieven gepresenteerd, waarvoor leden zich kunnen opgeven:
De afgelopen periode heeft het bestuur van stichting GMH overleg gevoerd met het ministerie van VWS over de knelpunten, die zich in de huidige praktijk voordoen als gevolg van de aanscherping van de regels voor product gerelateerde bijeenkomsten in de Beleidsregels Gunstbetoon en de GMH Code. Naar aanleiding hiervan treft het ministerie op dit moment voorbereidingen om de Beleidsregels Gunstbetoon op een paar punten aan te passen, zodat deze beter aansluiten bij de praktijk.
Op de ledenvergadering van 23 november jl. is Barbara Kamp benoemd tot voorzitter van Diagned. Zij volgt daarmee Wim Smit op, die na drie jaar voorzitterschap afscheid heeft genomen van het bestuur. Barbara is werkzaam bij Roche Diagnostics en was reeds vice-voorzitter van Diagned.
Medische diagnostiek is cruciaal voor gezondheidszorg op maat. Toch hebben de bedrijven die zich richten op de vereiste ‘nieuwe diagnostiek’ het moeilijk. “Nieuwe diagnostiek krijgt veel moeilijker toegang tot de zorgmarkt dan nieuwe geneesmiddelen,” zo schrijft het Financieele Dagblad. Medisch specialisten zijn vaak (nog) terughoudend en verzekeraars en toezichthouders zoals het Zorginstituut Nederland zijn (nog) niet altijd overtuigd van de meerwaarde van de nieuwe diagnostiek. Deze terughoudendheid is zeer frustrerend voor bedrijven die erin slagen succesvolle voorspellende tests te ontwikkelen.
Zo'n 750 mensen kregen vorig jaar te horen dat ze met hiv besmet zijn geraakt. Dat zijn er minder dan het voorgaande jaar, toen er 820 nieuwe hiv-infecties bijkwamen. Dat blijkt uit cijfers van de Stichting Hiv Monitoring.
