De werkgroep Zelftesten van de KNMP/ NVKC /NVZA heeft in samenwerking met de Consumentenbond een aantal veel gebruikte ‘thuistesten’ onderworpen aan een vergelijkend warenonderzoek. De resultaten zijn wisselend, met name de cholesteroltest springt eruit qua gebruiksonvriendelijkheid en twijfelachtige uitslag.
Twee laboratoria in het noorden van het land willen fuseren. Het gaat om de Noordelijke Laboratorium Groep en het Klinisch Chemisch Laboratorium Leeuwarden. Dit blijkt uit een melding die is gedaan bij de Autoriteit Consument en Markt (ACM). Na fusie zou het grootste medische laboratorium van Nederland ontstaan met 1150 medewerkers.
In het kader van de behandeling van de begroting 2014 van VWS zijn ook vragen gesteld over het bevolkingsonderzoek dikkedarmkanker. Daarin is ook gevraagd of er in het veld al consensus bereikt over de klinische validiteit van de FOB-Gold test die ingezet zal gaan worden in het landelijke Bevolkingsonderzoek.
“Eerstelijnsdiagnostische centra zijn mijns inziens cruciaal voor zinnige en zuinige zorg. Het beïnvloedt namelijk 60-70% van de medische besluitvorming”. Aldus de minister in haar antwoord op schriftelijke vragen van kamerleden in het kader van de begroting 2014.
De thuistest voor humaanpapillomavirus (HPV) moet over twee jaar beschikbaar zijn, schrijft minister Schippers van Volksgezondheid vrijdag in een brief aan de Tweede Kamer. Ze wil de test op termijn breed beschikbaar stellen, in de hoop meer vrouwen op de sporen met een verhoogd risico op baarmoederhalskanker.
In het recente zorgakkoord zijn afspraken gemaakt over de bekostigingssystematiek voor de huisartsenzorg 2014 - 2017. Een onderdeel daarvan is het voornemen om de lijst van Modernisering en Innovatie-verrichtingen (M&I-lijst) op te schonen. Een van deze prestaties is de allergietest.
IGZ houdt toezicht op onder meer de naleving van wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD. Onlangs werd bekend dat de afdeling die zich daarmee bezig houdt aanzienlijk wordt uitgebreid.
Frankrijk kent sinds eind 2011 een wettelijke verplichting om overeenkomsten tussen bedrijven en stakeholders zoals zorgprofessionals openbaar te maken en de waarde van alle voordelen die in geld of in natura in dat verband worden aangeboden of gegeven. In de zomer van 2013 zijn daar nog extra wettelijke verplichtingen bijgekomen in de zogenoemde French “Sunshine” Act. Dit kan ook relevant zijn voor bedrijven buiten Frankrijk.
Op 22 oktober heeft het voltallig Europees Parlement gestemd over de voorstellen voor de nieuwe IVD Verordening. Er lijken geen verrassingen te zijn. De EDMA is namens de IVD-industrie redelijk tevreden met de uitkomsten, maar heeft zorgen over de korte overgangstermijn van 3 jaar.
Het Ministerie van VWS heeft Diagned gevraagd om hun standpunt over in house testing. De werkgroep Regelgeving en Kwaliteit van Diagned heeft een position paper opgesteld waarin is verwoord hoe Diagned tegen dit fenomeen aankijkt.
