Op 17 januari is aan alle leden een ledenbrief gestuurd over de reikwijdte van de uitzondering voor bepaalde Scientific Research and Development (SR&D) activiteiten zoals opgenomen in de ‘REACH Regulation’.
Op 16 december is de conceptregeling medisch hulpmiddelen gepubliceerd. Daarin wordt vastgehouden aan het huidige beleid: voor medisch hulpmiddelen die uitsluitend worden gebruikt door professionele zorgverleners kan de informatie in het Engels en hoeft de informatie (zoals de IFU) niet vertaald te worden.
De IVDR gaat niet alleen voor de bedrijven, maar ook voor andere partijen consequenties hebben. De laboratoriumprofessionals zijn zich ook aan het voorbereiden, bijv. als het gaat om de ‘in house tests’: de testen die in de laboratoria zelf worden ontwikkeld. Er is een aparte ‘taskforce IVDR’ ingesteld, die een leidraad voor laboratoria wil ontwikkelen voor de implementatie van de nieuwe wetgeving voor hun leden.
De afgelopen periode is in opdracht van VWS onderzoek gedaan de eerste ervaringen van de hulpmiddelensector met het verbod op gunstbetoon en het register. Minister Bruins heeft de evaluatie op 13 december jl. naar de Tweede Kamer gestuurd.
Op donderdag 12 maart a.s. vindt een extra ledenbijeenkomst plaats over de normalisatie en de activiteiten van de NEN Normcommissie IVD. Deze is met name bedoeld voor medewerkers van IVD-bedrijven die zich bezighouden met normen in aanraking komen.
Tijdens de laatste ledenbijeenkomst heeft Mark Tolboom een presentatie gegeven over ‘Value Based Healthcare in de diagnostiek’. Er bleek grote behoefte aan een verdiepende bijeenkomst hierover. Diagned organiseert op woensdag 12 februari 2020 een aparte ochtendbijeenkomst over dit thema voor de leden van Diagned. U kunt zich nog aanmelden. Maar wees snel: er zijn nog maar enkele plaatsen!
Een eenvoudige bloedtest die borstkanker aantoont tot wel vijf jaar voordat de symptomen zich aandienen. Hiermee zouden duizenden levens kunnen worden gered. Britse onderzoekers menen zo’n veelbelovende test te hebben ontwikkeld. Zij presenteerden hun onderzoek begin november tijdens de ‘National Cancer Research Institute (NCRI) Cancer Conference’ in Glasgow.
Laboratorium specialist klinische chemie dr. Maurits de Rotte ontwikkelde met zijn onderzoeksgroep een model om bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) de effectiviteit van de behandeling van MTX te voorspellen. Onlangs lichtte hij zijn onderzoek toe in het blad Laboratorium Geneeskunde.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft een Werkplan 2020 opgesteld. Dit plan is nu door de Minister van Medische Zaken Bruins vastgesteld. Het werkplan is inmiddels al naar de Tweede Kamer gestuurd. In het werkplan ook aandacht voor toezicht op medisch hulpmiddelen. De focus van het toezicht ligt daarbij vooral op de kwaliteit en veiligheid van de producten zelf en de juiste toepassing ervan. Daarom zal het toezicht zich richten op de hele keten van medische technologie.
Er is de afgelopen jaren promotieonderzoek gedaan naar publieke opinie en individuele besluitvorming over het bevolkingsonderzoek darmkanker. De promovenda heeft onderzocht hoe mensen denken over het bevolkingsonderzoek en hoe zij de beslissing nemen om er wel of niet aan mee te doen.
