BSI nieuwe notified body voor Nederland

Door de inwerkingtreding van de nieuwe regelgeving voor medische hulpmiddelen en IVD moeten notified bodies opnieuw worden aangewezen om beoordelingen te kunnen doen. BSI heeft onlangs in Nederland de aanwijzing gekregen.
BSI is een grote notified body uit de UK. BSI is nu aangewezen als notified body voor het volledige palet aan hulpmiddelen. Vooralsnog gaat het over een aanwijzing die betrekking heeft op bestaande wetgeving (dus de richtlijnen implantaten (90/385/EEC), de richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEC) en de IVD-richtlijn (98/79/EC).

Lees hier verder.

 

Gepubliceerd op:  29 november 2018 345 x bekeken