Op 25 september 2018 heeft Diagned op verzoek van de Inspectie gesproken over companion diagnostics (Cdx). Cdx worden in de IVDR als een apart soort IVD benoemd, nl. specifiek in het kader van “therapiebegeleiding”, dus in combinatie met geneesmiddelen. Dit roept allerlei vragen op, die met de Inspectie zijn besproken: zijn de regels duidelijk? Waar liggen mogelijke problemen? Hoe gaat de samenwerking met de autoriteiten die geneesmiddelen beoordelen?
Mocht u geïnteresseerd zijn in dit onderwerp en de presentatie willen ontvangen, kunt u contact opnemen met het secretariaat.
Gepubliceerd op:   2 oktober 2018 182 x bekeken
Gerelateerde artikelen

Samenwerking op gebied van immuno-oncology companion diagnostics

Merck gaat samenwerken met Foundation Medicine om een zogeheten ‘pan-cancer companion diagnostic’ te ontwikkelen voor het geneesmiddel Keytruda. Keytruda met daarin de werkende stof pembrolizumab, wordt gebruikt bij de behandeling van diverse vormen van kanker, en voornamelijk bij melanomen (huidkanker) en bij longkanker.

20 juni 2018164 x bekeken

Werkgroep companion diagnostics / therapie op maat komt bij elkaar

Deze werkgroep gaat met nieuw elan aan de slag om de belangrijke rol en mogelijkheden van diagnostica bij de ontwikkelingen van therapie-op-maat en companion diagnostics verder in kaart te brengen en uit te dragen. De werkgroep komt bij elkaar op woensdag 11 mei (10.00 uur) in Dordrecht. Wilt u aan deze vergadering deel nemen en heeft u zich nog niet opgegeven? Meld u aan via info@diagned.nl.

29 april 2016446 x bekeken