EDMA Toolkit voor discussies Review

De discussies in Brussel over de nieuwe regels over medische hulpmiddelen en IVD’s raken in een stroomversnelling nu Griekenland het voorzitterschap heeft overgenomen. EDMA heeft een aantal documenten opgesteld voor de nationale brancheorganisaties en hun leden. Ze bevatten standpunten, position papers, fact sheets e.d.


Ga voor meer informatie en documenten naar het ledengedeelte van de website (onder: Nieuws / Ledennieuws).

Gepubliceerd op:  31 januari 2014 1248 x bekeken
Gerelateerde artikelen

Workshop EDMA over IVD Regulation

EDMA organiseert een workshop in Brussel op 13 en 14 oktober over de nieuwe regels voor IVD. Alle leden zijn welkom.

22 september 2016756 x bekeken

Franse ‘sunshine act’ verplicht tot openbaarmaking betalingen

Frankrijk kent sinds eind 2011 een wettelijke verplichting om overeenkomsten tussen bedrijven en stakeholders zoals zorgprofessionals openbaar te maken en de waarde van alle voordelen die in geld of in natura in dat verband worden aangeboden of gegeven. In de zomer van 2013 zijn daar nog extra wettelijke verplichtingen bijgekomen in de zogenoemde French “Sunshine” Act. Dit kan ook relevant zijn voor bedrijven buiten Frankrijk.

25 oktober 20132517 x bekeken

Europees Parlement stemt vóór de concept Verordening IVD

Op 22 oktober heeft het voltallig Europees Parlement gestemd over de voorstellen voor de nieuwe IVD Verordening. Er lijken geen verrassingen te zijn. De EDMA is namens de IVD-industrie redelijk tevreden met de uitkomsten, maar heeft zorgen over de korte overgangstermijn van 3 jaar.

25 oktober 20133256 x bekeken