Implementatietraject IVD-verordening: Handreiking beschikbaar

VWS betrekt de stakeholders, waaronder Diagned, bij de implementatie van de IVD-Verordening. Op 14 december was er weer een veldbijeenkomst, waar veel informatie werd gedeeld. VWS heeft ook een handige handreiking opgesteld.
De nieuwe regels voor de markttoelating van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek brengen veranderingen met zich mee. Het is van belang dat fabrikanten, distributeurs en importeurs zich tijdig op deze veranderingen voorbereiden. Ook zullen zorgverleners en zorginstellingen te maken krijgen met de gevolgen van de veranderingen.

Om deze partijen op weg te helpen heeft het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport een handreiking ontwikkeld in samenwerking met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd i.o. en het RIVM. In de handreiking worden de belangrijkste wijzigingen die de nieuwe regels met zich meebrengen benoemd. Hierbij staan de verwijzingen naar de belangrijke artikelen in de nieuwe regels.

De handreiking is gepresenteerd tijdens de bijeenkomst en staat op de website van de Rijksoverheid.
Klik hier voor de website. De presentatie van VWS op 14 december vindt u hier

 

 

Gepubliceerd op:  22 december 2017 287 x bekeken
Gerelateerde artikelen

Laboratoriumdiagnostiek kan geneesmiddelenbeleid ondersteunen

Tijdens het algemeen overleg van de Vaste kamercommissie VWS op 6 november jl. bleek dat laboratoriumdiagnostiek als een van de oplossingen te worden genoemd om te komen tot beter en goedkoper geneesmiddelengebruik.

5 december 2019420 x bekeken

Reactie gezamenlijke Medtech sector op visie VWS over medische technologie

De koepels van de diverse medtech bedrijven in Nederland, waaronder Diagned, hebben aandacht gevraagd voor het grote belang van deze sector voor de zorg. Dit in het kader van de agenda van de Vaste Kamercommissie, die in november onder meer sprake over hulpmiddelenbeleid en over de visie op medische technologie, die de minister in april 2019 aan de kamer stuurde.

4 december 2019162 x bekeken