NVKC Checklist bijsluiter medische thuistest

De Werkgroep Zelftesten, opererend onder de vlag van het samenwerkingsverband KNMP-NVKC-NVZA, heeft een checklist ontwikkeld waarmee bijsluiter en verpakking van een medische thuistest (zelftest) kan worden beoordeeld.

De checklist (klik hier) is gebaseerd op de internationale norm ISO 18113. De beoordeling dient te geschieden door een panel met daarin een laboratoriumspecialist klinische chemie, een apotheker en een eindgebruiker.  Op verzoek van de Consumentenbond heeft een drietal klinisch chemische laboratoria daarnaast een aantal van deze thuistesten onderworpen aan een eerste analytische kwaliteitstoets. De resultaten daarvan worden in september bekend gemaakt.

Gepubliceerd op:  28 juni 2013 1038 x bekeken
Gerelateerde artikelen

Kanalisatieregeling bepaalde zelftesten komt te vervallen

In het kader van de nieuwe Europese wetgeving (MDR en IVDR) heeft de minister het wetsvoorstel medische hulpmiddelen naar de Tweede Kamer gestuurd. Een van de onderdelen van dit wetsvoorstel is dat de huidige zogenoemde ‘kanalisatieregeling’ voor bepaalde zelftesten in 2022 komt te vervallen.

29 november 2018180 x bekeken

Aandacht voor zelftests en health checks

Steeds meer Nederlanders maken gebruik van zelftests om te controleren hoe het met hun gezondheid is gesteld. Huisartsen zijn kritisch: patiënten maken zich vaak nodeloos ongerust na het doen van zo’n test. Daarnaast zouden de checks voor stijgende zorgkosten zorgen. Dit blijkt uit het onderzoek 'Komt een test bij de dokter' dat eind januari 2018 door staatssecretaris Paul Blokhuis (Volksgezondheid) in ontvangst werd genomen.

9 februari 2018416 x bekeken

Zilveren Kruis gaat thuis prikken stimuleren

Zilveren Kruis heeft de Nationale Trombose Dienst gecontracteerd met een meerjarenafspraak voor 2018 en 2019. De zorgverzekeraar en de trombosedienst willen de komende jaren het thuis meten van bloedwaarden stimuleren.

30 augustus 2017496 x bekeken