Review IVD: EP komt met nog meer amendementen

De discussies over de herziening van de Europese regels voor medische hulpmiddelen en IVD’s zijn in volle gang.

 

In E-zine nr. 8 van 26 april 2013 is al gemeld dat medio april het conceptrapport van rapporteur LIese is verschenen, met 74 voorstellen voor amendementen. Op 13 mei 2013 zijn er nog eens 325 (!) amendementen voorgesteld door leden van het Europees Parlement. 

Ga voor meer informatie naar het Ledengedeelte van de Diagned website (onder: IVD Verordening).

 

Gepubliceerd op:   4 juni 2013 983 x bekeken
Gerelateerde artikelen

EU IVD Verordening gepubliceerd

Op 5 mei 2017 is de Europese Verordening over IVD’s gepubliceerd in het officiële publicatieblad. Dat betekent dat dit de finale tekst is van de nieuwe regels voor onze branche. Er is een overgangsperiode van 5 jaar, waardoor de nieuwe regels uiterlijk eind mei 2022 voor IVDs zullen gelden.

16 mei 2017845 x bekeken

MedTech Europe: IVD-markt in cijfers 2019

MedTech Europe publiceert jaarlijks een overzicht van de belangrijkste ‘facts and figures” over de markt van medisch hulpmiddelen en IVDs in de EU. Onlangs is de versie met cijfers over 2018 gepubliceerd.

8 mei 2019201 x bekeken

IVDR: stand van zaken

Los van de Brexit speelt ook de implementatie van de MDR en IVDR. Tijdens een aantal recente bijeenkomsten bij VWS is duidelijk geworden dat er druk op de ketel zit.

9 april 2019202 x bekeken