29 november 2018

BSI nieuwe notified body voor Nederland

BSI is een grote notified body uit de UK. BSI is nu aangewezen als notified body voor het volledige palet aan hulpmiddelen. Vooralsnog gaat het over een aanwijzing die betrekking heeft op bestaande wetgeving (dus de richtlijnen implantaten (90/385/EEC), de richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEC) en de IVD-richtlijn (98/79/EC).

Lees hier verder.