10 november 2016

November: Meldmaand vervalste medische hulpmiddelen

Deze meldmaand richt zich op zorgprofessionals en professionals die betrokken zijn bij de fabricage en distributie van medische hulpmiddelen. Zij worden opgeroepen om medische hulpmiddelen die (vermoedelijk) zijn vervalst te melden.

Het doel van de meldmaand is om professionals in het veld te stimuleren om melding te maken van medische hulpmiddelen die vervalst zijn. Door deze meldingen krijgen het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) meer zicht op de omvang en de mogelijke gevolgen hiervan.. Daarnaast heeft deze meldmaand ook tot doel om professionals bewust te maken van het feit dat er vervalste producten kunnen worden aangeboden en dat toepassing daarvan gezondheidsrisico’s voor patiënten met zich mee kan brengen.

Vervalsingen
Vervalste medische hulpmiddelen suggereren qua uiterlijk en verpakking dat ze afkomstig zijn van de originele fabrikant, terwijl dit niet het geval is. Ook medische hulpmiddelen waarvan duidelijk is dat ze bewust niet aan de wetgeving voldoen worden beschouwd als vervalst product. De IGZ neemt de meldingen mee in haar toezicht en kan bij wettelijke overtredingen maatregelen nemen, eventueel in samenwerking met inspecties in het buitenland.

Digitaal meldformulier
Vanaf 1 november kunnen professionals (vermoedelijk) vervalste medische hulpmiddelen melden via een digitaal meldformulier op deze website, waar ook meer informatie te vinden is over dit onderwerp.